맞춤형 펩타이드 합성
고형상 합성(Solid Phase Synthesis)
기반의 고순도 펩타이드 제조
검증된 펩타이드 생산 전문가
펩타이드 헬스케어의 선도적 파트너
나이벡은 연구 단계의 소량 합성부터 상업화를 위한 대량 생산까지, 펩타이드 의약품 개발의 전 주기를 지원하는 One-Stop CDMO 솔루션을 제공합니다.
다양한 펩타이드 신약 및 약물전달 플랫폼을 개발해 온 독보적인 노하우와 숙련된 전문 인력을 바탕으로,
고객사의 프로젝트 성공을 위한 최적의 제조 및 공정 개발 전략을 제시합니다.
01.
고객 맞춤형 솔루션
고객 니즈에 맞춘 맞춤형 펩타이드 합성
02.
독보적인 기술 전문성
고형상 펩타이드 합성(Solid Phase Synthesis)에 대한 높은 이해도를 갖춘 전문 연구진
03.
전주기 원스톱 공급
연구용(R&D)부터 상업용(GMP)까지 단절 없는 공급 체계
특화된 펩타이드 공정 개발 및 분석 서비스
단순 합성을 넘어 고품질 의약품 생산을 위한 공정 최적화 및 분석법 개발 서비스를 제공합니다.
난이도 높은 펩타이드 변형(Modification) 기술과 불순물 식별 능력을 통해 의약품, 바이오 센서, 코스메틱 등 다양한 산업 분야에
적용 가능한 고순도 펩타이드를 공급합니다.
공정 개발
중간체 합성 연구, 스케일업(Scale-up)
전략 수립 및 공정 안전성/견고성 확보.
분석법 개발
불순물 규명, 분석법 밸리데이션 및
원료/제품 품질 기준 설정
나이벡의 유연한 생산 스케일과
최첨단 GMP 인프라
충북 진천에 위치한 펩타이드 전용 GMP 생산 시설을 통해 mg 단위의 연구용 시료부터
kg 단위의 상업용 배치까지 폭넓은 생산 능력을 보유하고 있습니다.
독립된 제조 구역과 보관소, QC 실험실을 갖추어 교차 오염을 방지하고
엄격한 제조 환경을 유지합니다.
Small Scale / R&D
ug ~ mg 단위 (HPLC 정제 및 동결건조)
Mid Scale / Pilot
10 mg ~ 10 g 단위 (공정 최적화 및 비임상 시료)
GMP Scale / Commercial
10 g ~ 10 kg 단위 (대량 생산 및 상용화)
글로벌 기준에 부합하는 엄격한 품질 관리
글로벌 GMP 가이드라인 준수
원료의 입고부터 공정, 완제품 출하에 이르는 전 과정에서 글로벌 규제 기준(cGMP)을 충족하는 엄격한 품질 보증 시스템을 운영하여 제품의 일관성을 보장합니다.
최첨단 분석 장비 기반의 정밀 검사
최신 고성능 분석 장비와 검증된 시험법을 활용하여 펩타이드의 순도와 불순물을 정밀하게 분석하고, 의약품으로서의 안전성과 안정성을 완벽하게 검증합니다.
