나이벡의 발자취, 혁신과 성장의 여정

범부처재생의료기술개발사업(근감소증관련국책과제)선정

나이벡 펩타이드 NP-201 기술이전 체결

펩티콜 이지그라프트 국내 임상 시험 완료

중국OCS-B Collagen 임상성공및NMPA 허가 신청

동물헬스케어 사업 진출

호주 1b/2a 임상시험 승인(염증성장질환치료제)

펩티콜 이지그라프트 식약처 임상 승인

펩타이드 기반 폐섬유증 치료제(NIPEP-PF) 호주 임상 1상 시험 완료

중소기업진흥청 '세계 일류 상품' 지정

글로벌 제약사향 CDMO 원료 물질 공급 개시

펩타이드 이지그라프트 식약처 임상 신청

바이오소재 생산동 증축 완료

펩타이드 기반 폐섬유증 치료제(NIPEP-PF)
호주 임상 1상 시험계획 승인

펩타이드 원료의약품 GMP 시설 인증 획득 및 원료의약품 등록

NIPEP-PF, NIPEP-IBD 치료제 GLP 독성 연구 완료

펩타이드 기반 약물 전달 플랫폼 특허 등록

다이이찌산쿄와 유전자전달 융합체 기반 신약개발 공동연구 계약 체결

보건복지부 혁신형 의료기기 산업발전 표창장 수여

보건복지부 제1차 혁신형 의료기기 기업 선정

치과용 바이오소재 중국 NMPA 품목허가 승인

글로벌 바이오테크와 공동 연구 개발

글로벌 임플란트 기업, 스트라우만과 노벨바이오케어와의 대규모 공급계약 체결

골 흡수억제용 펩타이드 국내 특허등록

펩타이드 치료제 개발 기술 치과분야 기술 이전

중국시장 독점판매권 및 공급계약

인도 판매허가 : OCS-B, OCS-B Collagen

이스라엘 판매허가 : OCS-B, OCS-B Collagen

캐나다 판매허가 : OCS-B Collagen

펩타이드 함유 융합 바이오소재 판매계약

대만식약청 품목허가 : GuidOss(흡수성치주조직재생유도막)

중국식약청 품목허가 : 닥터마이유(기능성화장품)

러시아 판매허가 : 닥터화이티스(치아미백제)

의약품 GMP 획득

KFDA 품목허가 : ClinTis(치과용 컨디셔너)

코스닥시장 유상증자

KFDA 품목허가 : Equimatrix-Collagen(골이식용 복합재료), OCS-B Collagen(골이식용 복합재료), Regenomer(흡수성치주조직재생유도재)

중국식약청 품목허가 : SensBlok (시린이치료제)

FDA 품목허가 : GuidOss (흡수성치주조직재생유도막)

뼈유래치과용 골이식재(OCS-B) 미국식약청(FDA) 허가 획득

KFDA 화장품 제조업, 판매업 허가

골이식재(OCS-B) 유럽, 미국, 캐나다 판매계약 체결

CE인증 획득 : GuidOss (흡수성치주조직재생유도막)

CE인증 획득 : OCS-B (소뼈유래 골이식재)

캐나다식약청 품목허가 : OCS-H (말뼈유래 골이식재)

서울지사 이전 (서울시 종로구 창경궁로 112-7 인의빌딩 9층)

GuidOss 제조품목허가 완료

(주)나이벡 중앙연구소 진천 확장인증 (산업기술진흥협회)

코스닥 시장 신규 상장

의료기기 수입허가 및 GEM 21S 수입품목허가 취득

OCS-H, GuidOss TFDA 허가 승인 획득

치아미백제 관련 특허 중국 등록

신제품 치아미백제 블랑티스 포르테2 (BlancTis Forte II) 업그레이드 출시

상장예비심사 기술성 평가 통과

본사 이전 (충북 진천)

신제품 치아미백제( BlancTis Forte) 출시

ISO 13485:2003 인증 획득

CE Mark 획득 : OCS-H (말뼈유래 골이식재)

치아미백제 블랑티스(BlancTis), 블랑티스 포르테(BlancTis Forte), 시린이치료제 센스블록(SensBlok) 미국 식약청(FDA)인증 획득

치아미백제(BlancTis Forte), 시린이 치료제(SensBlok) 미국수출

(주)나이벡 진천공장 우수의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인증 KGMP(식약청)

신제품 치아미백제 블랑티스 에센스 (BlancTis Essence) 업그레이드 출시

치과용 컨디셔너(Clinplant) 제조품목 신고 취득

(주)나이벡 진천 GMP공장, 연구소 준공

시린이치료제 제조품목허가 취득

신제품 시린이 치료 의료기기 (SensBlok) 출시

보건산업진흥대전 벤처산업부문 대상 수상 (보건복지부장관 표창)

이노비즈 기업 선정 (중소기업청)

의약외품 제조업 허가

치아미백제 (BlancTis) 제조품목 허가 취득

신제품 치아미백제 (BlancTis) 출시

치과용 골이식재 (OCS-H) 제조품목허가 취득 (말뼈유래)

(주)나이벡 진천 GMP공장, 연구소 신축공사 시작

치과용 차폐막 (Nanogide-C) 제조품목허가 취득

제품 골이식재(OCS-B) 출시 및 판매개시

의료기기제조업 허가

치과용 골이식재 (OCS-B) 제조품목허가 취득

우수의료기기제조 및 품질관리인증 - KGMP(식약처)

(주)나이벡 설립

(주)나이벡 중앙연구소 인증 (산업기술진흥협회)

신기술 벤처기업 지정 (서울지방중소기업청)

(주)나이벡 : 벤처기업 예비 지정